Atendimento especializado:
do SAC ao MAPA.
Da identificação no SAC ao reporte ao MAPA: tecnologia, processos e time de veterinários para garantir conformidade com a Portaria 1.472 e reduzir o risco de multas e crises de imagem.
Detecção e registro de eventos adversos em todos os canais da marca.
Investigação de cada caso com rigor técnico e documentação de acordo com as exigências da nova norma, pronta para auditorias
Garanta o reporte correto ao MAPA nos prazos legais.
O que é a solução de Farmacovigilância da Vox?
A Farmacovigilância Veterinária da Vox é um serviço 360º que conecta o SAC do laboratório às exigências da Portaria MAPA nº 1.472. Nós detectamos eventos adversos nos atendimentos, investigamos com um time de veterinários certificados e conduzimos o reporte regulatório, transformando o atendimento em uma área estratégica de governança e segurança sanitária.
Serviço especializado para laboratórios veterinários fabricantes de medicamentos.
Operação focada em eventos adversos, não em BPO genérico de SAC.
Implementação rápida e integração com os sistemas que você já usa.
Monitoramento contínuo e rastreabilidade total dos casos, com documentação pronta para auditorias do internas ou do MAPA.
Como funciona na prática.
A solução é organizada em três níveis, que podem ser contratados de forma combinada ou evolutiva.
Nível 1. Triagem e registro
Nível 2. Investigação técnica
Nível 3. Reporte regulatório aos órgãos reguladores
Por que a nova Portaria 1.472 muda tudo.
A Portaria MAPA nº 1.472 inaugura uma nova fase da farmacovigilância veterinária no Brasil: o que era prática operacional virou obrigação regulatória formal, com prazos, rastreabilidade e possibilidade real de multas e sanções. Isso significa que, agora, cada atendimento pode se transformar em um documento regulatório oficial e o SAC passa a ser porta de entrada do risco (ou da proteção) da sua marca.
O registro deixa de ser “anotação de atendimento” e passa a ser documento regulatório auditável.
- Cada palavra coletada pode ter implicação jurídica para a marca.
Evento adverso deixa de ser caso isolado e passa a ser indicador de risco estratégico (por lote, produto, uso).
Prazos deixam de ser internos: eventos adversos graves, inclusive óbitos, precisam ser comunicados ao MAPA.
Integração entre SAC, Qualidade e Regulatório deixa de ser informal e passa a ser obrigatória.
- O SAC não encerra mais sozinho um caso regulatório: é o começo de um fluxo que pode chegar ao MAPA.
A Vox: a escolha estratégica para farmacovigilância.
Combinação de tecnologia, processos e pessoas:
Solução desenhada ponta a ponta para a Portaria 1.472:
Implementação rápida:
Confiança, segurança e parceiros de tecnologia.
Nossas operações de farmacovigilância são suportadas por um ecossistema certificado em qualidade (ISO 9001:2015 e IQNet), em conformidade com a LGPD e validado por parceiros globais de tecnologia como Microsoft, Azure, Oracle, Meta e FIVE Validation, garantindo segurança, rastreabilidade e robustez para marcas de saúde que não podem correr riscos.
Pronto para tirar o risco do papel?
Em um diagnóstico rápido, avaliamos o nível atual de exposição regulatória do seu laboratório, o modelo de SAC e o volume de casos para desenhar o melhor uso dos níveis 1, 2 e 3 de farmacovigilância.
Preencha o formulário e agende uma conversa com nosso time.